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Service 行业动态
ISO 9001:2015——未来25 年的质量管理标准
日期: 2016-09-01
浏览次数: 97

SO9000族标准的背景 

ISO 9000的横空出世为各类组织建立起了一个共同得以讨论“质量”的平台和语言,广泛应用于各种类型的组织,给予了一个能够系统评价、持续改进质量管理水平的标尺和工具,有力地促进了世界贸易,提升了企业持续成功的能力。

ISO 9000系列标准也为其他的管理体系,包括环境、安全和健康,信息安全和能源管理等奠定了基础;同时,随着其核心标准ISO 9001在诸多特定行业(如:汽车、航空、医疗器械等)的深入应用,不论是从深度、广度而言,其影响力都在与日俱增。

改版历程

为顺应时代发展,更好地引领使用者运用最新的质量管理理念及工具,自1987年ISO 9000正式诞生以来,标准已历经了三次正式的改版:

第一的改版发生在1994年。它沿用了质量保证的概念,传统制造业烙印仍较明显;

第二次改版是在2000年。不论是从理念、结构还是内涵,这都是一次重大的变化,标准引入了“以顾客为关注焦点”、“过程方法”等基本理念,从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华,也淡化了原有的制造业的痕迹,具备了更强的适用性;

2008年进行了第三次改版,形成了标准的第四个也就是现行有效的版本,这次改版被定义为一次“编辑性修改”,并未发生显著变化;

现在正在进行着的,是第四次改版,现在的版本状态为DIS(国际标准草案),正式的新版标准计划将于2015年9月发布。本次标准的变化幅度相当之大,特别是在结构、视野、兼容性、适用及易用性方面,同时也引入了一些最新的管理理念/要求(如:风险管理、知识管理等)。标准的编写者(ISO/TC 176)寄希望此次改版能为未来十年乃至更长时间提供一个稳定的核心标准。

DIS稿之结构变化

新版标准将依照ISO/IEC 导则第1部分(ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement — Procedures specific to ISO)附则SL附录2给出的顶层结构、核心要求、术语/定义展开。

一个大的趋势是,遵照ISO/IEC导则的要求,所有(MSS管理体系标准)应原则上使用这一统一的结构、通用的文本和术语,以便其易于使用和相互兼容。

这一顶层结构是:

0 引言

1 范围

2 引用标准

3 术语和定义

4 组织的背景

5 领导作用

6 策划

7 支持

8 运行

9 绩效评价

10 改进

DIS稿变化之 组织的环境

呼应ISO/IEC 导则(ISO/IEC Directives, Part 1)附则SL的框架性要求,新版ISO 9001标准在第4章中增加了对组织及其所处环境(context)的要求。

这里所说的环境指的是组织的经营环境/背景,它包括外部和内部两个视角:外部环境指的是法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境方面的考虑,无论是国际、国家、地区或本地的;而内部环境,则涉及组织的组织价值观、文化、绩效等关注。

组织不可能存在于真空之中,基于对所处环境的综合考虑,高度不同、视野不同,质量管理体系不再是闭门造车、井中望月,基于你所处的位置、环境及战略方向所做出的决策也将能更有利于引领组织实现持续成功。

展望未来

ISO/TC 176/SC 2的愿景是为了让它的产品(主要是ISO 9001和ISO9004)“被全世界认可和尊敬,并且被各组织使用作为其永续发展倡议的一个不可分割的成分”。

质量管理体系作为永续发展议程中的经济增长的构成要素之基础,着实担纲了举足轻重的角色,然而,相较于近年来广受重视专注的环境整合和社会公平等较为热门的议题,却经常被忽视。

但是,我们不该忘记,ISO9001的要求标准是,并且将会继续成为众多组织寻求实行任何正式的管理体系的唯一切入点。虽然不是强制要求,第三方认证机构对于ISO9001仍将成为关键的驱动者。

然而,当我们展望未来时,确保“质量管理”被视为“不只是ISO9001认证”是很重要的,它真的可以帮助组织“实现长期的成功”。这意味着推广质量这个词汇的最广泛的意义,并且鼓励组织看待质量管理超脱于仅仅符合一套要求。这可以透过提供连结以激发对于诸如ISO9004及其他ISO管理体系标准的运用来实现!


发布时间: 2017 - 10 - 11
UL简介:UL是英文保险商试验所(Underwriter Laboratories Inc.)的简写。UL安全试验所是美国最有权威的,也是界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。它采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害的程度;确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料,同时开展实情调研业务。总之,它主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务,其最终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品,为人身健康和财产安全得到保证作出贡献。就产品安全认证作为消除国际贸易技术壁垒的有效手段而言,UL为促进国际贸易的发展也发挥着积极的作用。UL始建于1894年,初始阶段UL主在靠防火保险部门提供资金维持动作,直到1916年,UL才完全自立。经过近百年的发展,UL已成为具有世界知名度的认证机构,其自身具有一整套严密的组织管理体制、标准开发和产品认证程序。UL由一个有安全专家、政府官员、消费者、教育界、公用事业、保险业及标准部门的代表组成的理事会管理,日常工作由总裁、副总裁处理。目前,UL在美国本土有五个实验室,总部设在芝加哥北部的Northbrook镇,同时在台湾和香港分别设立了相应的实验室。UL标准,几乎涉及到所有种类的产品,它是鉴定产品之基础。UL出版了800多种标准,其中70%被美国国家标准协会(ANSI)采纳为美国国家标准。本公司可以提供有关UL标准查询,标准解释,疑难问题对策等。合肥华标是一家专业UL认证技术服务的咨询公司,为中国客户提供UL认证技术支持服务,是业界公认的中国最好的UL咨询服务公司之一。目前全球UL项目的一次通过率是60%,中国大概在50%左右,新客户UL的通过率就更低了,合肥华标的UL一次通过率是95%以上,常规项目接近100%,是目前中国...
发布时间: 2017 - 10 - 11
ROHS认证 即 RoHS RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准,它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。该标准已于2006年7月1日开始正式实施,主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准,使之更加有利于人体健康及环境保护。该标准的目的在于消除电机电子产品中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚(注意:PBDE正确的中文名称是指多溴二苯醚,多溴联苯醚是错误的说法)共6项物质,并重点规定了铅的含量不能超过0.1%。欧洲新指令(ROHS指令)2011/65/EU欧洲RoHS 2011/65/EU要求检测的项目为6项,指令生效为ROHS指令。欧洲新RoHS指令标签RoHS检测项目有 铅(Pb),镉(Cd),汞(Hg),六价铬(Cr6+),多溴联苯(PBBs)和多溴二苯醚(PBDEs)。关于HBCDD,BBP,DBP,DEHP等项目该指令仅提到在后续优先评估是否列入管控,未强制要求生产商进行检测。指令欧盟议会及欧盟委员会于2003年2月13日在其《官方公报》上发布了《废旧电子电气设备指令》(简称《WEEE指令》)和《电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》(简称《RoHS指令》)《RoHS指令》和《WEEE指令》规定纳入有害物质限制管理和报废回收管理的有十大类102种产品,前七类产品都是我国主要的出口电器产品。包括大型家用电器、小型家用电器、信息和通讯设备、消费类产品、照明设备、电器电子工具、玩具、休闲和运动设备、医用设备(被植入或被感染的产品除外)、监测和控制仪器、自动售卖机。2008年12月3日,欧盟发布了WEEE指令(2002/96/EC)和RoHS指令(2002/95/EC)的修订提案。本次提案的目的是创造更好的法规环境,即简单、易懂、有效和可执行的法规。RoH...
发布时间: 2017 - 10 - 11
PSE认证简介:日本的电器产品市场很大,日本的消费者对电器产品的安全性也非常重视。从2001年4月1日起,日本《电气用品取缔法》正式并将其更名为《电气用品安全法》统一使用PSE标志,并加强了对进口商的惩罚措施。PSE(Product Safety of Electrical Appliance & Materials)认证(在日本称之为“适合性检查”)是日本电气用品的强制性市场准入制度,是日本《电气用品安全法》中规定的一项重要内容。目前,日本政府根据日本《电气用品安全法》中规定,将电气用品分为“特定电气用品”和“非特定电气用品”,其中“特定电器用品”包括115种产品;“非特定电气用品”包括339种产品。PSE包括EMC和安全两部分的要求。凡属于“特定电气用品”目录内的产品,进入日本市场,必须通过日本经济产业省授权的第三方认证机构认证取得认证合格证书并在标签上有菱形的PSE标志,如下图所示:而属于“非特定电气用品”目录内的产品,进入日本市场,须经过自我测试和自我声明,确认符合日本电气用品技术基准,并在标签上有圆形的PSE标志。CQC作为中国境内惟一取得日本PSE认证授权的认证机构,类别覆盖PSE特定电气用品10大类产品。PSE certification introductionJapan electrical product market is very big, Japanese consumers of electrical product safety very seriously. Since April 1, 2001, Japan“ electrical supplies ban law” was formally renamed it“ electrical appliances Safety Law”, unified use PSE logo, a...
发布时间: 2017 - 10 - 11
沙特阿拉伯SASO认证国际符合性认证计划( ICCP )是由沙特阿拉伯标准组织( SASO )自 1995 年起率先执行的一项对规定产品进行包含符合性评定、装船前验货及认证的综合计划,以保证进口的商品出运前能全面符合沙特的产品标准。而从 2003 年 3 月 17 日起,科威特的工业管理局( PAI )已开始实施 ICCP 计划,大部分的家用电器、音响产品和照明产品都在 ICCP 的范围内。另外,阿联酋亦于 2003 年 5 月 31 日起开始执行 ICCP 计划。ICCP 计划为出口商或制造商获得 CoC 证书提供了三种途径,客户可根据自己产品的性质,符合标准的程度,以及出货的频繁程度选择最适宜的方式。 CoC 证书由 SASO 授权的 SASO Country Office(SCO) 或由 PAI 授权的 PAI Country Office(PCO) 办理签发。途径 1:装船前达标验证此方式最适于发货非常少的出口商或制造商。每次出货前需申请装船前的验货 ( PSI )以及装船前的测试( PST )。两者都合格了就可获得 CoC 证书。途径 2 :登记及装船前验货此方式适于绝大数客户,它的优势在于每次的装船验货( PSI )虽然是必须的,但每批货无须再作装船前测试( PST )。客户通过提交达标申明,并提供符合进口国及相关国际或国内标准的测试报告,并申明产品已满足进口国的基本要求和国家差异,就可获得登记资格证书 Statement for Registration (SfR) .途径 3 :形式认可证这种方式既能节省每次出货前的验货费或测试费,简化重复的申请程序,又能保证交货时间,故为一部分出货较频繁或规模较大,注重质量及信誉的大公司所青睐。出口商或制造商的产品只有完全符合进出口国强制标准才能获得 Statement for Licence(SfL) 证书。该证书有效期...
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