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Service 行业动态
CE认证公司告诉您如何获取CE认证标志
日期: 2019-11-13
浏览次数: 259

目前CE认证被官方进一步认可,无论作为认证机构或实验室以及企业等角度均致力于推动CE认证,无论作为制造商或代理商而言,通过该认证后对于日后产品的销售均甚有裨益,但由于该种认证的准入门槛和认证的条件相对严格让许多企业望而却步,那么下面CE认证公司就告诉您如何获取CE认证标志?

CE认证公司告诉您如何获取CE认证标志

一、确定并分析出口器械

确定它是否在欧盟的医疗器械指令的范围内,CE认证公司称CE认证过程比较复杂,因此寻找合适的医疗器械咨询公司配合或者CE认证公司机构,将会缩短产品进入欧洲市场的时间和减少认证成本。之后确认适用的基本要求,指令规定任何医疗器械必须满足相关指令中所规定的预期用途,所以对制造商来说首先要做的就是确认所有的适用于其产品的基本条件。

二、确认任何有关的欧洲协调标准

协调标准是由欧洲标淮委员会(CEN)和欧洲电气技术委员会制定的公布在欧盟官方杂志上的标准,对于某种医疗器械来说可能有多种协调标准适用于它,因此在确认哪些协调标准适用于某种产品十分关键。CE认证公司专业建议根据指令附录分类规则执行。

三、确定相应的符合性评价程序

CE认证公司称对于医疗器械的制造商来说,存在着如何选择符合性评价程序途径的问题,主要的区别是选择型式试验的方式还是选择质量体系的方式,CE认证公司称这两种途径各有其特点,制造商应根据自己的实际情况选择较为适合的途径。

同时好认证公司提示各企业该种认证对于资料的要求较为严格,资料要有完整性和衔接性,在资料中不可出现明显的错误信息或者违反行业原则的文字和观点,同时要加强对公司的管理提高整体素质和业务水平,在确认达到CE认证标准之后再向CE认证公司递交申请,避免做无用功既浪费了资金又难以通过。

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