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干货 | ISO 9001: 2015 新版标准转换指南和实施步骤
日期: 2016-12-30
浏览次数: 86

世界上最广泛使用的质量管理标准ISO 9001正在转版进程中,新版ISO9001:2015版预计将于2015年9月发布。随着ISO9001:2015新版发布时间的临近,越来越多的行业组织和机构开始着手准备其转版带来的变化。相较于ISO9001:2008,新版标准发生了显著的变化。为配合ISO标准变化,早在今年1月,IAF就正式发布了《ISO9001:2015版转换实施指南》,确保新版标准顺利过渡。今天,质量与认证微信整理了新版标准转换实施指南及建议步骤,供获证组织参考。

 

在1月份发布的《ISO9001:2015版转换实施指南》(以下简称《指南》)中,简单介绍了新版标准的主要变化情况,提出了组织、认证机构及认可机构应对标准变化的相关建议及指导意见。

 

值得关注的是,IAF《ISO9001:2015版转换实施指南》明确了:IAF和CASCO已经达成一致意见,新版标准转换期限为:在ISO9001:2015版正式发布日后3年内转换完毕。


并对正在使用ISO9001:2008的组织建议采取以下措施:

 

尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析;

建立转换实施方案;

对所有涉及管理体系有效性的部门进行培训或告知其标准变化;

按照新版标准更新现有管理体系以确保体系持续符合新标准的要求,并保持有效性;

在使用新标准时,请联系现有提供服务的认证机构,进行转换的相关安排。

 

关于ISO9001:2008认证的转换形式,《指南》也做了相关明确,包括:

 

(1)认证机构须对每一个客户进行ISO9001:2015的审核。

 

(2)基于与认证组织的协议,认证机构可以在例行的监督审核、复审和/或特殊审核档期开展转换活动。

 

(3)当转换审核发生在已经预排好的监督审核或某一阶段的审核(过程中正在进行的审核或某一阶段的审核),认证机构应该增加额外的审核时间,以确保审核活动全部覆盖现有要求和新版标准的要求。

 

(4)在DIS草案阶段内实施的评估活动不能作为正式转换。

 

(5)任何此类较早的评估必须在ISO9001:2015转换前重新评估和全面验证。

 

基于上述《指南》中的要求及建议,质量与认证微信综合专业认证机构的相关信息,整理了ISO 9001: 2015从标准转版到体系升级过渡的几个基本步骤。

 

一、了解新版标准动态及要求

 

1、及时了解ISO9001:2015新版标准换版动态及专版要求。质量与认证微信一致关注其变化,并第一时间发布相关信息,可及时获取。

 

2、尽快购买一份ISO 9001新版标准,并详细了解更多新版要求,包括:

 

①领导力的重要性 了解领导力被纳入到所有新的ISO标准中,并理解这在我们的实践中意味着什么。

 

②风险在质量管理中的重要性 了解如何建立一个风险管理的系统方法,以及这将为组织带来什么样的收益。

 

③过程方法 VS 程序方法 了解过程方法与程序方法之间的差异,以及与新的高层次结构之前的联系。

 

二、进行专业的培训

 

找专业培训机构,通过专业的培训,全面理解新版变化与核心要求。针对企业各层级,组织符合新版标准要求的不同培训课程。

 

1、针对企业高层管理者 管理体系和领导责任对于企业的益处。

 

2、体系转版培训 了解新的ISO高层次结构(HLS),以及从ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之间发生的主要变化

 

3、审核员/主任审核员培训 结合审核转版课程,不仅学习了解ISO 9001:2015,还要增强自己的审核技能。

 

4、模块化深入培训 更加细致地探索新标准的几大关键领域:基于风险的管理方法、组织情境、变革管理、利益相关方管理,绩效评价与过程方法

 

三、转版指南

 

了解了新版标准的变化,并进行相应培训之后,就是最为重要的一个步骤。那就是转版指南,将这些变化应用到您的企业中去。你可以:

 

制定一份转版指南 包括新的高层结构(HLS)的概述以及新标准的要求。

 

进行自我评估 制定一份检查表,评估您的组织是否已做好迎接ISO 9001:2015版体系认证的准备,并识别所存在的差距。

 

制定标准变更项对照表 ISO 9001:2008与ISO 9001:2015相比,所发生变化、删除、新增或强化的要求。

 

加强内部沟通 将标准的新要求的变化点在您组织内部进行沟通,包括高层沟通信以及内部宣贯/宣传展示文件。


发布时间: 2017 - 10 - 11
UL简介:UL是英文保险商试验所(Underwriter Laboratories Inc.)的简写。UL安全试验所是美国最有权威的,也是界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。它采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害的程度;确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料,同时开展实情调研业务。总之,它主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务,其最终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品,为人身健康和财产安全得到保证作出贡献。就产品安全认证作为消除国际贸易技术壁垒的有效手段而言,UL为促进国际贸易的发展也发挥着积极的作用。UL始建于1894年,初始阶段UL主在靠防火保险部门提供资金维持动作,直到1916年,UL才完全自立。经过近百年的发展,UL已成为具有世界知名度的认证机构,其自身具有一整套严密的组织管理体制、标准开发和产品认证程序。UL由一个有安全专家、政府官员、消费者、教育界、公用事业、保险业及标准部门的代表组成的理事会管理,日常工作由总裁、副总裁处理。目前,UL在美国本土有五个实验室,总部设在芝加哥北部的Northbrook镇,同时在台湾和香港分别设立了相应的实验室。UL标准,几乎涉及到所有种类的产品,它是鉴定产品之基础。UL出版了800多种标准,其中70%被美国国家标准协会(ANSI)采纳为美国国家标准。本公司可以提供有关UL标准查询,标准解释,疑难问题对策等。合肥华标是一家专业UL认证技术服务的咨询公司,为中国客户提供UL认证技术支持服务,是业界公认的中国最好的UL咨询服务公司之一。目前全球UL项目的一次通过率是60%,中国大概在50%左右,新客户UL的通过率就更低了,合肥华标的UL一次通过率是95%以上,常规项目接近100%,是目前中国...
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ROHS认证 即 RoHS RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准,它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。该标准已于2006年7月1日开始正式实施,主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准,使之更加有利于人体健康及环境保护。该标准的目的在于消除电机电子产品中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚(注意:PBDE正确的中文名称是指多溴二苯醚,多溴联苯醚是错误的说法)共6项物质,并重点规定了铅的含量不能超过0.1%。欧洲新指令(ROHS指令)2011/65/EU欧洲RoHS 2011/65/EU要求检测的项目为6项,指令生效为ROHS指令。欧洲新RoHS指令标签RoHS检测项目有 铅(Pb),镉(Cd),汞(Hg),六价铬(Cr6+),多溴联苯(PBBs)和多溴二苯醚(PBDEs)。关于HBCDD,BBP,DBP,DEHP等项目该指令仅提到在后续优先评估是否列入管控,未强制要求生产商进行检测。指令欧盟议会及欧盟委员会于2003年2月13日在其《官方公报》上发布了《废旧电子电气设备指令》(简称《WEEE指令》)和《电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》(简称《RoHS指令》)《RoHS指令》和《WEEE指令》规定纳入有害物质限制管理和报废回收管理的有十大类102种产品,前七类产品都是我国主要的出口电器产品。包括大型家用电器、小型家用电器、信息和通讯设备、消费类产品、照明设备、电器电子工具、玩具、休闲和运动设备、医用设备(被植入或被感染的产品除外)、监测和控制仪器、自动售卖机。2008年12月3日,欧盟发布了WEEE指令(2002/96/EC)和RoHS指令(2002/95/EC)的修订提案。本次提案的目的是创造更好的法规环境,即简单、易懂、有效和可执行的法规。RoH...
发布时间: 2017 - 10 - 11
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沙特阿拉伯SASO认证国际符合性认证计划( ICCP )是由沙特阿拉伯标准组织( SASO )自 1995 年起率先执行的一项对规定产品进行包含符合性评定、装船前验货及认证的综合计划,以保证进口的商品出运前能全面符合沙特的产品标准。而从 2003 年 3 月 17 日起,科威特的工业管理局( PAI )已开始实施 ICCP 计划,大部分的家用电器、音响产品和照明产品都在 ICCP 的范围内。另外,阿联酋亦于 2003 年 5 月 31 日起开始执行 ICCP 计划。ICCP 计划为出口商或制造商获得 CoC 证书提供了三种途径,客户可根据自己产品的性质,符合标准的程度,以及出货的频繁程度选择最适宜的方式。 CoC 证书由 SASO 授权的 SASO Country Office(SCO) 或由 PAI 授权的 PAI Country Office(PCO) 办理签发。途径 1:装船前达标验证此方式最适于发货非常少的出口商或制造商。每次出货前需申请装船前的验货 ( PSI )以及装船前的测试( PST )。两者都合格了就可获得 CoC 证书。途径 2 :登记及装船前验货此方式适于绝大数客户,它的优势在于每次的装船验货( PSI )虽然是必须的,但每批货无须再作装船前测试( PST )。客户通过提交达标申明,并提供符合进口国及相关国际或国内标准的测试报告,并申明产品已满足进口国的基本要求和国家差异,就可获得登记资格证书 Statement for Registration (SfR) .途径 3 :形式认可证这种方式既能节省每次出货前的验货费或测试费,简化重复的申请程序,又能保证交货时间,故为一部分出货较频繁或规模较大,注重质量及信誉的大公司所青睐。出口商或制造商的产品只有完全符合进出口国强制标准才能获得 Statement for Licence(SfL) 证书。该证书有效期...
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